根据广东先通分子影像科技有限公司放射性靶向诊断治疗药物生产线扩建项目环境影响评价文件、技术评估报告等,按照建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,我厅拟对该项目环境影响评价文件作出批准决定。为体现公开、公正的原则,强化公众参与,现予公示。公示期5个工作日(2025年09月15日至2025年09月19日)。如有意见,请在公示期内来信或来电向我厅反映。
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听证告知:依据《中华人民共和国行政许可法》第四十七条的规定,自公示之日起五个工作日内申请人及有关利害关系人可对我厅拟作出的决定提出听证申请。
项目名称 | 广东先通分子影像科技有限公司放射性靶向诊断治疗药物生产线扩建项目 |
建设地点 | 广东中山南朗镇南朗街道华南现代中医药城完美路16号 |
建设单位 | 广东先通分子影像科技有限公司 |
项目概况 | 拟将已许可的生产车间大楼一层和二层及综合仓库储存四室涉及的5个乙级、2个丙级非密封放射性物质工作场所核素用量和种类进行调整,布局局部调整,并在生产车间三层新建1间质检实验室、2个放射性同位素生产场所;同时增加代理销售(不贮存)非密封放射性核素种类和原许可非密封放射性核素的销售量。具体包括:(一)改扩建后生产车间大楼一层设置3个甲级非密封放射性物质工作场所。其中1号生产场所新增生产含铜-64、铅-212等6种核素的放射性药物,增加已许可的含氟-18放射性药物生产量;2号生产场所增加已许可的含氟-18放射性药物生产量,减少锗-68/镓-68发生器的淋洗制备药物量;将3号生产研发场所的东南侧平面布局进行优化,增加已许可的含铜-64放射性药物生产量、减少含锆-89放射性药物生产量,研发实验室增加原许可8种核素使用量和新增使用核素17种。(二)生产车间大楼二层设置2个甲级(4、5号生产场所)和1个乙级(6号质检场所)非密封放射性物质工作场所。其中4号生产场所新增生产含铜-64、铽-161放射性药物,增加已许可的含镥-177放射性药物生产量;5号生产场所增加已许可使用钼-99/锝-99m发生器淋洗制备 锝-99m的生产量;6号质检场所调整场所分区,新增使用16种核素开展放射性药物的质量检测与研发,增加已许可的核素操作量。(三)生产车间大楼三层设置2个甲级(8、9号生产场所)、1个乙级(7号质检场所)、1个丙级(综合仓库储存四室)非密封放射性物质工作场所。其中7号质检场所新增使用13种核素开展放射性药物的质量检测;8号生产场所通过外购核素生产含铽-161、镥-177放射性药物;9号生产场所通过外购核素生产含锕-225、砹-211放射性药物;综合仓库储存四室减少碘-123、镥-177贮存量,增加氟-18核素贮存,增加镭-223贮存量,终止使用(贮存)磷-32、钨-188/铼-188发生器。(四)新增销售以上各场所生产的放射性药物,同时增加已许可核素的代理销售量,新增26种非密封放射性物质的代理销售(不贮存)。 |
环评机构 | 四川省自然资源实验测试研究中心(四川省核应急技术支持中心) |
主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施 | 主要环境影响为电离辐射。主要预防和减轻措施有:落实辐射安全管理制度;严格分区管理,落实辐射防护及安全措施;辐射工作人员佩戴个人剂量计,定期接受辐射安全培训,并持证上岗。 |
公众参与情况 | 采取网站公示、报纸公示、张贴公告等方式开展了公众参与工作。 |