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新澳门六合彩资料 关于广东恒瑞医药有限公司核技术利用建设项目环境影响报告书的批复

广东恒瑞医药有限公司：

　　你单位报批的《广东恒瑞医药有限公司核技术利用建设项目环境影响报告书》（以下简称报告书，编号为BG-ZFFS24210017）等材料收悉。经研究，批复如下：

　　一、你单位核技术利用建设项目位于广州市黄埔区康耀南路55号广东恒瑞医药有限公司厂区内。项目主要内容为：在厂区东北端空地（原规划仓库东端位置）建设一栋地上四层、地下一层的核药厂房，用于开展PET用放射性药物的生产、使用、销售活动。具体包括：

　　（一）在核药厂房一层和二层建设PET用放射性药物生产场所，主要包括在一层建设2间回旋加速器机房、2个放射性药物生产区（生产一区和生产二区）、在二层建设2个放射性药物生产区（生产三区和生产四区）以及相关配套用房。

　　在回旋加速器机房内各安装使用1台回旋加速器用于生产放射性核素氟-18、铜-64和锆-89；回旋加速器型号均为Cyclone KIUBE300，非自屏蔽式，最大质子能量18兆电子伏特，双束流，每条束流最大强度均为150微安，属II类射线装置；2台回旋加速器可同时使用，单台回旋加速器每日最多生产2种放射性核素，其中1种为放射性核素氟-18，另外1种为放射性核素铜-64或锆-89。

　　在生产一区和生产二区开展含氟-18放射性药物的标记、分装工作；在生产三区开展含铜-64放射性药物的溶解、纯化、标记、分装工作；在生产四区开展含锆-89放射性药物的溶解、纯化、标记、分装工作，另外购锗镓发生器淋洗制备放射性核素镓-68，并开展含镓-68放射性药物的标记、分装工作。

　　核药厂房一层、二层PET用放射性药物生产场所属1个甲级非密封放射性物质工作场所。

　　（二）在核药厂房三层建设放射性药物检验和留样场所，用于开展生产的含氟-18、铜-64、锆-89和镓-68放射性药物的检验和留样工作。该放射性药物检验和留样场所属1个乙级非密封放射性物质工作场所。

　　（三）对生产的含氟-18、铜-64、锆-89和镓-68放射性药物开展销售活动。

　　二、根据报告书的评价结论、广州市生态环境局的意见以及广东省环境辐射监测与核应急响应技术支持中心出具的技术评估意见，项目按照报告书中所列的建设内容以及辐射安全防护措施进行建设，从生态环境保护角度可行。

　　三、环境影响评价文件经批准后，项目的性质、地点、规模、工艺流程和辐射安全与防护措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。自环境影响评价文件批准之日起超过五年，方决定该项目开工建设的，其环境影响评价文件应当报我厅重新审核。

　　四、项目在建设和运行中应严格落实报告书提出的各项辐射安全防护措施以及辐射安全责任，确保辐射工作人员有效剂量约束值低于5毫希沃特/年，公众有效剂量约束值低于0.1毫希沃特/年。

　　五、项目建设应严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。项目建成后，你单位应按规定程序向生态环境部申请辐射安全许可证。

　　六、项目建设期环境保护日常监督管理工作由广州市生态环境局负责。建成申领辐射安全许可后，我省生态环境部门协同生态环境部华南核与辐射安全监督站开展该项目的日常监督管理工作。

　　七、你单位应在收到本批复后20个工作日内，将批准后的环境影响评价文件送至广州市生态环境局，并按规定接受生态环境部门的监督检查。

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　　2025年7月25日