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关于广东麓影医疗科技有限公司核技术利用建设项目环境影响报告表的批复
广东麓影医疗科技有限公司:
你单位报批的《核技术利用建设项目环境影响报告表》(以下简称报告表,编号为GZDS环评2026004)等材料收悉。经研究,批复如下:
一、你单位注册地址位于广州市增城区宁西街金融大道10号3栋7层712房,并在广州市增城区香山大道46号租赁众智科创智造园D4栋首层建设核技术利用项目。项目主要内容为:
(一)在众智科创智造园D4栋首层北侧建设辐射工作场所开展SPECT/CT装置研发生产活动。建设测试场所、探头组装车间、整机组装区及其他配套用房,外购含放射性核素锝-99m、碘-131的药物配合开展生产调试。
在探头组装车间、整机组装区使用外购零部件分别开展SPECT/CT和SPECT装置的探头组装、整机组装活动。
在测试场所设置卫生通过间、SPECT测试间、SPECT/CT测试间、储源室、分装室及其他配套用房。在储源室、分装室等用房对含放射性核素锝-99m、碘-131的药物进行暂存、分装和测试模型制备。在SPECT测试间、SPECT/CT测试间使用含放射性核素锝-99m、碘-131的药物的测试模型对组装生产的SPECT/CT、SPECT装置进行性能测试;SPECT测试间和SPECT/CT测试间分别每次仅测试1台SPECT和SPECT/CT,两个测试间可同时开展测试工作。SPECT/CT、SPECT装置的年最大生产量均为5台,其中SPECT/CT装置属Ⅲ类射线装置,型号为慧影201,最大管电压140千伏,最大管电流350毫安。该测试场所属乙级非密封放射性物质工作场所。
(二)开展SPECT/CT装置生产后的销售、使用(用户现场安装、调试和维修维护)活动,同时使用用户单位许可的含放射性核素锝-99m的药物开展用户现场SPECT/CT、SPECT装置调试或维修维护过程中的校准活动。SPECT/CT装置年最大销售、使用量为5台。用户现场SPECT/CT、SPECT装置年最大校准量均为5台。
二、根据报告表的评价结论、广州市生态环境局的意见以及广东省环境辐射监测与核应急响应技术支持中心出具的技术评估意见,项目按照报告表中所列的建设内容以及辐射安全防护措施进行建设,从生态环境保护角度可行。
三、环境影响评价文件经批准后,项目的性质、地点、规模、工艺流程和辐射安全与防护措施发生重大变动的,建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。自环境影响评价文件批准之日起超过五年,方决定该项目开工建设的,其环境影响评价文件应当报我厅重新审核。
四、项目在建设和运行中应严格落实报告表提出的各项辐射安全防护措施以及辐射安全责任,确保本单位辐射工作人员有效剂量约束值低于5毫希沃特/年,公众有效剂量约束值低于0.1毫希沃特/年。
五、项目建设应严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。项目建成后,你单位应按规定程序申请辐射安全许可证。
六、项目的环境保护日常监督管理工作由广州市生态环境局负责。
七、你单位应在收到本批复后20个工作日内,将批准后的环境影响评价文件送至广州市生态环境局,并按规定接受生态环境部门的监督检查。
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2026年4月16日